1.材料選用

　　GMP規(guī)范中要求與藥品直接接觸的設(shè)備表面不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。因此，對(duì)于特定的介質(zhì)，應(yīng)選用合適的材料來(lái)制造，以滿足上述要求，同時(shí)也是為達(dá)到防腐這一基本要求。這些材料不僅僅是轉(zhuǎn)鼓等金屬材料，所有接觸物料的零件材料都應(yīng)達(dá)到這一要求，包括密封件、緊固件等等。

　　材料選用至關(guān)防腐性能、潔凈度要求的實(shí)現(xiàn)，按所分離物料的腐蝕數(shù)據(jù)，選用合適的材料。所用的管材，對(duì)一些潔凈度要求高的場(chǎng)合，應(yīng)選用衛(wèi)生級(jí)管和衛(wèi)生級(jí)快裝卡，以消除管道可能帶來(lái)的污染，也便于清洗。

　　2.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與表面處理

　　在設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)盡可能的減少(消除)結(jié)合面，以消除這些結(jié)合面縫隙帶來(lái)的藏垢而難于清洗。焊接結(jié)合處應(yīng)是連續(xù)的，角接焊縫應(yīng)磨成平滑過(guò)渡的圓角，對(duì)接焊縫應(yīng)磨平。所有的尖角處和拐角處必須把角修圓，產(chǎn)生一個(gè)平滑過(guò)渡的圓角，盡可能的消除凸出與凹坑，消除衛(wèi)生死角，消除積液、積料等死角。所有的不銹鋼表面應(yīng)進(jìn)行拋光處理，以盡可能的降低污染物在設(shè)備表面的附著力，提高清洗效果。

　　臺(tái)式電動(dòng)離心機(jī)在檢修時(shí)，檢修人員?工具?備品備件等都將對(duì)無(wú)菌車間造成污染。因此，離心機(jī)的設(shè)計(jì)應(yīng)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，方便拆卸，運(yùn)輸便捷，保證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的合理性和可靠性。

　　3.在線清洗

　　保證每一批產(chǎn)品都能達(dá)到一致性，防止產(chǎn)品自身結(jié)構(gòu)及微生物?病菌等的污染,在設(shè)計(jì)時(shí)就應(yīng)考慮設(shè)置清洗?消毒?滅菌裝置。所有的表面需很容易地清洗，并且不因此使產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生污染或化學(xué)反應(yīng)。

　　在離心機(jī)內(nèi)腔設(shè)置多個(gè)清洗頭或清洗管，離心機(jī)可在不開蓋或運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中對(duì)離心機(jī)內(nèi)部不可見表面進(jìn)行清洗。

　　4.密閉性

　　制藥用離心機(jī)無(wú)論是非無(wú)菌藥還是無(wú)菌藥，是藥品中間體還是成品藥，其生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境都提出了很高的要求。在高等級(jí)環(huán)境要求下，比如在無(wú)菌車間，就有C級(jí)、D級(jí)等無(wú)菌車間，良好的密閉性能可使得外部與機(jī)器內(nèi)部保持有效的隔離。離心機(jī)內(nèi)腔中的固?液?氣相不得對(duì)車間環(huán)境造成污染；反過(guò)來(lái)，操作人員?外部環(huán)境也不能對(duì)物料產(chǎn)生污染。因此，制藥廠商在訂貨時(shí)應(yīng)告知離心機(jī)制造商,提出密閉要求。

　　5.防爆要求

　　對(duì)于含有甲醇?乙醇?甲苯等有機(jī)溶劑的場(chǎng)合,生產(chǎn)系統(tǒng)有防爆要求,離心機(jī)在運(yùn)行過(guò)程中的安全性成為選型的首要要求。

　　產(chǎn)生爆炸有諸多要素：可燃性氣體濃度、壓力、溫度、火源、氧氣等。對(duì)于特定的介質(zhì)或場(chǎng)合，無(wú)論是液相還是氣相，在進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮可燃性氣體濃度、壓力、溫度。

　　對(duì)于火源，在臺(tái)式電動(dòng)離心機(jī)設(shè)計(jì)時(shí)，對(duì)于運(yùn)動(dòng)件，應(yīng)用足夠的安全空間，以消除可能產(chǎn)生的機(jī)械磨擦和撞擊。機(jī)器必須有消除靜電的措施。對(duì)于制動(dòng)裝置，一般均采用能耗制動(dòng)的形式，不得采用機(jī)械磨擦式制動(dòng)裝置。對(duì)于傳動(dòng)帶，則選用防靜電帶，以消除或減少靜電產(chǎn)生的可能。